不锈钢配液罐,符合药品生产管理规范的配料罐
来源:$article_from_name$ 2024/5/18 14:38:18 点击:
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。
1、 容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、 配液罐接口采用国际通用ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、 搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、 配液罐管口设有液用液位计口(静压式、电容不得式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显示或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进口液口及卫生人孔等。
5、 配液罐容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
6、 随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证等)。
★ 配液罐技术参数
公称
容积
|
工作压力(MPa)
|
工作温度(。C)
|
搅拌速度(转/分)
|
H
(mm)
|
H1
(mm)
|
D
(mm)
|
D1
(mm)
|
H
(mm)
|
100
|
0.25
|
100
|
0-720
|
1750
|
450
|
φ750
|
φ550
|
300
|
200
|
0.25
|
100
|
0-720
|
1950
|
600
|
φ850
|
φ650
|
300
|
600
|
0.25
|
100
|
0-720
|
2500
|
1000
|
φ1100
|
φ900
|
350
|
1000
|
0.25
|
100
|
0-720
|
2850
|
1200
|
φ1300
|
φ1100
|
350
|
2000
|
0.25
|
100
|
0-720
|
3350
|
1500
|
φ1500
|
φ1300
|
350
|
3000
|
0.25
|
100
|
0-720
|
3700
|
1700
|
φ1700
|
φ1500
|
350
|
5000
|
0.25
|
100
|
0-720
|
4250
|
2000
|
φ2000
|
φ1800
|
400
|
10000
|
0.25
|
100
|
0-720
|
5000
|
2500
|
φ2500
|
φ2300
|
400
|
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